Σε προληπτική ανάκληση της παρτίδας C97096 του Fucidin Tablet 250mg προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά την ανίχνευση αποκλίσεων από τις προβλεπόμενες προδιαγραφές σταθερότητας του σκευάσματος. Το Fucidin είναι αντιβιοτικό ευρείας χρήσης, το οποίο συνταγογραφείται συχνά για δερματικές λοιμώξεις από βακτήρια όπως ο σταφυλόκοκκος.
Η απόφαση της ανάκλησης ελήφθη ως προληπτικό μέτρο, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας, ακόμα κι αν δεν έχουν αναφερθεί προβλήματα από τη χρήση της εν λόγω παρτίδας.
Ποια παρτίδα αφορά – Τι αναφέρει ο ΕΟΦ
Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά την παρτίδα C97096 του Fucidin 250mg/tab x 12 tab. Ο ΕΟΦ επισημαίνει πως πρόκειται για προληπτική ενέργεια, μετά από ευρήματα ελέγχου σταθερότητας που δεν συμβαδίζουν με τις θεσμοθετημένες απαιτήσεις ποιότητας.
Η παρασκευάστρια εταιρεία, ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α., είχε ήδη ξεκινήσει εθελοντικά τη διαδικασία ανάκλησης, η οποία πλέον επισημοποιείται από τον ΕΟΦ.
Υποχρεώσεις εταιρειών και φαρμακείων
Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να προχωρήσει σε πλήρη απόσυρση των σκευασμάτων από την αγορά. Παράλληλα, όλα τα παραστατικά ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον 5 έτη, ώστε να είναι διαθέσιμα σε ενδεχόμενο έλεγχο από τις αρχές.
Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς
Όσοι καταναλωτές έχουν στην κατοχή τους το Fucidin σε δισκία (250mg), καλούνται να ελέγξουν προσεκτικά τον αριθμό παρτίδας στη συσκευασία. Αν η παρτίδα είναι C97096, συνιστάται άμεση επικοινωνία με φαρμακοποιό ή ιατρό για οδηγίες αντικατάστασης ή επιστροφής του φαρμάκου.
Η χρήση σκευασμάτων που παρουσιάζουν απόκλιση στις προδιαγραφές, ακόμα κι αν δεν υπάρχουν εμφανείς παρενέργειες, δεν συνιστάται, καθώς ενδέχεται να υποβαθμίζεται η αποτελεσματικότητα ή η ασφάλεια της αγωγής.
Τι είναι το Fucidin και πότε συνταγογραφείται
Το Fucidin περιέχει φουσιδικό οξύ, ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, κυρίως όταν αυτές οφείλονται σε σταφυλόκοκκο ή άλλα ευαίσθητα βακτήρια. Χορηγείται είτε τοπικά (σε μορφή κρέμας ή γέλης), είτε σε μορφή δισκίων για πιο εκτεταμένες ή επίμονες λοιμώξεις.
